晚期恶性脑原发/继发实体瘤受试者招募

受试者招募

　　目前我院正在开展“一项评价IPG1094在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱa期临床试验”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募Ⅰ期部分受试者参加试验。

　　试验药物：IPG1094，是南京艾美斐生物医药科技有限公司（艾美斐）自主研发的靶向小分子抑制剂。IPG1094可以适用于晚期恶性脑原发/继发实体瘤患者

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：Ⅰ期剂量递增，本部分计划将有2个递增剂量组依次加入：200mg，每日2次（队列1），250 mg，每日2次（队列2）。该部分所有受试者均首先进行单次IPG1094口服，随后进行为期3天的PK研究并观察可能的毒性反应。观察期间，如果没有显著毒性反应发生，后续受试者则按方案连续口服相应剂量的IPG1094（每日2次，28天/周期）。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.经组织学或细胞学确认的晚期恶性脑原发/继发实体瘤受试者，患者须接受过脑部放疗并处于放疗后12个月内；

　　2.必须具有RECIST v1.1定义的可测量病灶

　　3.有充分的器官及骨髓造血功能

 

　　主要排除标准：

　　1.有症状或未治疗的软脑膜或脊髓受压的肿瘤受试者；

　　2.QT/QTc基线间期明显延长；

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）