佐妥昔单抗上海首方落地我院，李进教授引领胃癌治疗新突破

2024年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了安斯泰来（Astellas Pharma）公司的创新药物——佐妥昔单抗，用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。




上海首方落地，开启胃癌治疗新篇章

2025年6月26日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授率先开出上海首张佐妥昔单抗处方，标志着这一创新型抗CLDN18.2单克隆抗体药物正式进入临床应用，为胃癌和胃食管交界处腺癌（GEJ）患者带来了新的治疗希望。

截至目前，我院已为四位患者开具了佐妥西单抗的处方，希望这款新药能为他们带来实质性的获益，有效遏制肿瘤的进一步发展，带来新的转机。

李进教授表示：“精准治疗是目前晚期胃癌治疗领域的重要理念，CLDN18.2作为一个极具潜力的治疗靶点正引领着一场创新革命。佐妥昔单抗在胃癌精准治疗领域展现出巨大潜力，其未来发展前景令人瞩目，其联合治疗方案正不断拓展与优化。佐妥昔单抗的首张处方开具标志着其正式惠及中国患者，这也为CLDN18.2靶点的进一步研究和开发奠定了坚实的基础。”CLDN18.2阳性胃癌患者长期存在靶向治疗手段的结构性缺失，传统化疗的局限性导致临床疗效提升的瓶颈显著。佐妥昔单抗的首张处方的落地标志着该领域首个精准靶向药物正式进入临床实践，这一里程碑式的突破不仅填补了特异性针对 CLDN18.2 靶点的治疗空白，更通过提供宝贵的一线治疗选择，系统性改善了晚期患者的治疗格局，推动我国胃癌精准治疗迈入新阶段。创新药物，破解胃癌治疗难题佐妥昔单抗是全球首款获批的靶向CLDN18.2的IgG1单克隆抗体药物。该药物通过特异性结合胃癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而诱导癌细胞死亡。这种双重免疫系统激活机制显著增强了抗肿瘤活性，为胃癌患者提供了新的治疗选择。在III期临床试验中，佐妥昔单抗已经展现了显著的疗效。在 GLOW 研究中，使用佐妥昔单抗联合 CAPOX 治疗组的中位无进展生存为 8.21 个月，安慰剂联合 CAPOX 为 6.80 个月，中位总生存期分别为 14.39 个月和 12.16 个月。在 SPOTLIGHT 研究中观察到类似的疗效，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6 ，中位无进展生存期 为 10.61 个月，安慰剂加 mFOLFOX6 为 8.67 个月。中位总生存期分别为 18.23 个月和 15.54 个月。

与患者同行，共筑生命希望

上海高博肿瘤医院始终秉持“患者需求至上”的理念，在提升创新药可及性方面，我院依托创新医药供应链协同体系，构建了从研发端到临床端的全链条协作机制。在佐妥昔单抗获批上市后，通过"产-医-药"三维联动模式，促使已上市的重点创新药平均进院周期压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。

这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。我们正通过这种产业深度融合模式，持续打造生物医药创新成果转化的"上海样板"。