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上海高博肿瘤医院正式成为复旦大学附属肿瘤医院一结直肠外科亚专业合作单位
上海高博肿瘤医院正式成为复旦大学附属肿瘤医院—大肠外科/结直肠外科亚专业合作单位,双方将携手共建高水平结直肠肿瘤规范化诊疗体系,推动结直肠肿瘤外科与微创诊疗技术高质量发展。与此同时,国内结直肠肿瘤外科权威专家、复旦大学附属肿瘤医院大肠外二科主任李心翔教授正式加盟中国药科大学附属上海高博肿瘤医院,担任我院结直肠外科特聘首席专家。 深耕结直肠肿瘤诊疗,筑学科高地 李心翔教授长期深耕结直肠肿瘤外科临床工作,率先提出并践行直肠癌全程管理模式,将精准诊断、新辅助治疗优化、微创外科、辅助治疗与术后随访监测融为一体,构建从术前分期评估、个体化新辅助治疗、腹腔镜根治与功能保护手术,到术后辅助治疗决策、复发早期预警、康复与长期随访的闭环管理体系。专注结直肠肿瘤诊疗与微创外科技术创新,拥有扎实的临床功底与深厚的学术积淀。2008年加入复旦大学附属肿瘤医院大肠外科,开启结直肠肿瘤腹腔镜微创诊疗体系建设,逐步成长为学科带头人,现任复旦大学附属肿瘤医院大肠外二科主任、主任医师、博士生导师,同时担任中国药科大学附属上海高博肿瘤医院结直肠外科特聘首席专家。 李心翔教授与团队深耕结直肠肿瘤外科领域,不断突破腹腔镜微创技术边界,完善结直肠肿瘤规范化诊疗体系。团队系统建立并优化腹腔镜结直肠癌根治、超低位保肛、肝肺转移灶同期切除、复发肿瘤再手术等全套外科技术体系,将腹腔镜微创技术与肿瘤综合治疗、多学科协作模式深度融合,在结直肠癌外科治疗的标准化、微创化、个体化与全程管理方面开展大量开创性探索与应用推广。 针对复杂结直肠癌诊疗难点,团队创新多项关键技术与策略:开展国际首例腹腔镜下经肛拖出无成角双吻合技术,首创以血管为中心入路的腹腔镜直肠癌根治术新理念新技术,建立老年结直肠癌腹腔镜安全诊疗体系、腹腔镜超低位保肛技术体系、结直肠癌肝肺转移综合诊疗模式、保留左结肠动脉的腹腔镜直肠癌根治技术等,为我国结直肠肿瘤微创外科与规范化诊疗发展作出重要贡献。 李心翔教授具备精湛的结直肠肿瘤外科技术、先进的综合治疗理念与严谨的学术思维,临床与科研成果丰硕。他率先在国内规模化开展腹腔镜结直肠手术,累计完成各类腹腔镜结直肠手术超2万例,手术质量与微创水平达到国内外领先水准。荣获第六届“国之名医优秀风范” 强强携手,技精于专 科研方面,他作为第一负责人主持国家自然科学基金面上项目4项、上海市科委基础研究重点项目等多项国家及省部级课题,担任国家自然科学基金、上海市科委课题评审专家;获发明专利2项、实用新型专利2项;主编、主译专著6部;以第一及通讯作者发表论著77篇,其中SCI单篇影响因子超10分13篇,总影响因子342分。牵头执笔多项国家级指南与专家共识,研究成果“直肠癌外科治疗全程管理模式的优化与推广”获2022年中国抗癌协会科技奖二等奖、2019年中华医学科技奖三等奖以及2018年上海医学科技奖二等奖、曾获2009年美国胃肠内镜腹腔镜外科医师学会国际青年研究者奖、2013年中华外科青年学者奖一等奖等重要荣誉。 学术任职方面,李心翔教授担任中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤微创外科专家委员会主任委员、上海市抗癌协会胃肠肿瘤腹腔镜专业委员会主任委员、上海市医学会结直肠外科学组副组长、中国抗癌协会结直肠肿瘤整合康复专委会副主任委员、中国研究型医院学会结直肠肛门外科专委会副主任委员、CSCO结直肠癌专家委员会常委/CSCO结直肠癌诊治指南执笔人、中国医师协会肛肠医师分会常委、中西医结合学会普通外科专委会常委、中国抗癌协会肿瘤肠病学专业委员会常委、中国抗癌协会ERAS肿瘤外科专委会常委、中西医结合学会普通外科专委会直肠癌防治专家委员会主任委员、中华医学会中华消化外科教育学院副院长、国际结直肠癌协会(ICRCC)中国分会副主席,在国内结直肠肿瘤与微创外科领域具有广泛学术影响力。 李心翔教授加盟高博肿瘤医院,将进一步提升医院在结直肠肿瘤领域的诊疗实力与学术影响力,推动学科在微创外科技术、复杂肿瘤综合治疗、多学科协作、人才培养与临床研究等方面实现跨越式发展。未来,团队将继续聚焦结直肠肿瘤诊疗关键难点,深化微创技术创新与综合治疗模式优化,完善规范化、个体化、精准化诊疗体系,助力医院打造国内领先的结直肠肿瘤高水平研究型诊疗平台,为肿瘤患者提供更优质的医疗服务。 上海高博肿瘤医院始终秉承“患者需求至上”的服务理念,不断引进行业领先专家与先进技术,致力于推动肿瘤诊疗的高质量发展,为患者提供更加规范、精准、系统的医疗服务。
2026 CMAC | 李进教授谈“四位一体”与创新转化:战略拐点已至,未来十年如何破局?
2026 CMAC创新药物医学大会暨展览会于3月18-20日在苏州召开,大会以“创新智变,首创领航”为主题,汇聚监管专家、企业领袖、临床学者及产业创新力量,旨在构建跨领域、全链条的医药创新对话平台。 值此会议之际,特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授,围绕其在转化医学专题中提出的“四位一体”创新转化模式展开深度对话,为理解中国医药创新转化的当下与未来提供宝贵洞见。 医脉通 您在本次转化医学专题中,对“四位一体”助力创新转化进行了战略解读,能否请您具体阐释这一模式的核心构成?它将如何助力创新转化? 李进教授 "四位一体"创新转化服务平台由统计设计、定量药理学、分子标志物筛查以及临床研究四个核心要素有机整合而成。在药物开发的全流程中,化学制造与控制、分子结构分析、药理毒理评价等环节固然都至关重要,但从临床研究的独特视角审视,这四个要素构成了决定药物开发成败与效率的关键支柱,彼此之间相互支撑、协同发力,形成了一套系统化的解决方案。 以I期临床试验中剂量爬坡阶段为例,研究效率主要受制于两大核心变量。其一是患者可及性,即目标适应症患者群体的规模与招募速度,这直接决定了试验能否顺利推进;其二是剂量阶梯的科学设计,包括起始剂量的合理确定与爬坡阶梯数量的优化配置。传统模式下,若采用10个阶梯的设计方案,按每阶梯3例患者计算,需累计纳入30例患者,整个I期临床研究往往耗时2至3年方能完成;若将阶梯数优化为3个,则仅需9例患者即可达成研究目标,研发周期得以大幅压缩。科学的统计设计不仅能够以最少病例数精准确定最佳推荐剂量,更是提升整体研发效率的战略支点。 定量药理学的引入,为这一模式注入了深刻的人文关怀与伦理价值,其核心使命在于最大程度保护患者权益。回顾传统实践,起始剂量的选择长期依赖动物实验数据的简单外推,例如采用啮齿类动物毒性剂量的十分之一作为人体起始剂量,这种经验性方法虽有一定参考价值,却未必能准确预测人体反应,常常导致患者不得不在较低剂量水平经历漫长的无效暴露期。定量药理学通过构建数学模型、整合临床前与早期临床数据,能够更精准地预测药物在人体内的代谢动力学特征与安全剂量范围,从而在保障患者安全的前提下,科学提升起始剂量水平,显著缩短无效暴露时间。对于晚期肿瘤患者而言,这一进步具有重要的伦理意义——我们不愿看到本已有限的生存时间被浪费在毫无疗效的治疗尝试中,让每一位受试者都能尽早接受可能有效的治疗,正是我们坚守的医学伦理底线。 分子标志物筛查环节同样彰显了对患者权益的深切关注,代表着精准医学理念在药物研发中的具体实践。以BRAF V600E突变为例,该突变在大肠癌患者中的发生率约为5%,若不加筛选地广泛应用BRAF抑制剂,理论上仅有5%的患者获益,其余95%的患者皆为"陪跑者",白白承受治疗相关风险与不便,造成医疗资源的巨大浪费。通过分子标志物的精准筛查,我们能够前瞻性识别真正可能获益的目标人群,将宝贵的治疗机会集中于响应者,同时善意地排除不获益患者,避免其接受不必要的药物暴露。这种"让正确的患者接受正确的治疗"的理念,不仅提升了研发成功率,更是对患者知情权与自主权的最大尊重。 综上所述,"四位一体"平台的设计凝聚了多重战略考量:首要目标是保护患者,通过定量药理学减少无效药物暴露,通过统计设计降低毒性风险发生概率,通过分子标志物实现治疗的精准化与个体化;次要目标是提升效率,以优化的试验设计缩短研发周期,加速创新药物上市进程,使患者群体尽早获益;深层目标是降低成本,减少因方案设计不当导致的资源浪费,提高整体研发投资回报率。当制药企业委托我们开展临床研究时,我们将依托这一整合性服务平台,为其量身定制最优剂量方案、科学确定安全起始剂量、精准筛选目标获益人群,在严守患者权益保护这一伦理基石的前提下,全力实现研发效率与科学质量的双重跃升,最终推动更多创新药物安全、有效、快速地惠及临床患者。 医脉通 在当前环境下,您认为推动“四位一体”创新转化最大的瓶颈是什么?医院、企业、科研机构和监管方分别需要做出哪些关键调整来突破这一瓶颈? 李进教授 在当前环境下,推动“四位一体”创新转化面临的最大瓶颈,核心在于临床标本的获取。开展“四位一体”相关工作,离不开临床活检标本的支撑,这类标本既包括外周血等血液学标本,也包括肿瘤组织穿刺标本、手术标本等。其中,临床前阶段的标本获取相对简便,可利用已制备的历史标本构建类器官、PDX(人源肿瘤异种移植)或mini PDX模型,但在Ⅰ期临床试验过程中,获取受试者的标本则存在较大难度:一方面,部分受试者的病变部位(如腹膜后淋巴结)难以实施活检操作,客观上增加了标本获取的难度;另一方面,受试者的意愿至关重要,尤其是当受试者治疗效果不佳或出现耐药时,其配合穿刺获取肿瘤组织标本的意愿往往较低,这成为标本获取过程中的核心挑战。 更为关键的是,临床标本的获取并非可替代环节。临床前研究(包括动物试验、类器官研究等)虽能为临床应用提供重要参考,但其无法完全模拟人体全身生理状态,不能替代人体临床试验,因此临床试验阶段的标本获取不可或缺;同时,定量药理学建模本身依赖于临床标本的药代动力学与药效学数据积累,分子标志物表达强度、蛋白表达水平、基因突变负荷等关键参数的测定,均需以组织样本为基础。 针对这一核心瓶颈,其破解关键在于医疗机构端的机制调整与能力建设。医院作为标本采集的主体,需要建立更为完善的临床研究协同机制,在保障患者权益的前提下优化活检流程,提升患者教育水平与知情同意质量,同时探索建立治疗失败后的再次活检激励机制。 相较于标本获取难题,其他方面的障碍相对可控。以监管层面为例,药品监管部门对"四位一体"平台服务模式总体持积极支持态度,原因在于该模式能够为监管决策提供更充分的科学依据与更完善的数据支撑,使审评审批工作更加精准高效,本质上是为监管方构建了更为可靠的技术抓手,实现监管效能的提升。从企业维度审视,"四位一体"模式同样具有显著的赋能价值——通过四方通力协作,企业能够以更经济的成本完成药物开发:起始剂量的精准确定减少了无效探索,爬坡阶梯的优化压缩了患者入组规模,临床试验周期的缩短直接降低了研发支出。综上所述,突破当前瓶颈的重心在于构建医院、企业、科研机构、监管方四方协同的标本获取与共享机制,在伦理合规框架内最大化释放临床生物资源的研究价值,为"四位一体"创新转化模式的可持续发展奠定坚实基础。 医脉通 如果用一句话寄语中国医药创新转化的未来,您会说什么?您最希望看到行业在未来十年发生怎样的改变? 李进教授 若用一句话概括,我想说:2025年是中国生物制药产业的战略拐点——过去多年的艰辛探索与沉淀积累已渐成历史,行业正迎来创新发展的春天。当然,这一春天或许仍伴随"倒春寒"的阶段性波动,市场信心与资本环境尚需时间修复,但万物复苏的趋势已然确立,嫩芽初发的生机就在眼前。 展望未来五至十年,中国生物制药产业有望从跟跑并跑迈向并跑领跑,跻身全球创新第一梯队,但这一愿景的实现有赖于全行业的协同努力,尤其需要监管体系的与时俱进。监管政策往往天然滞后于科学技术的发展节奏,其传统逻辑倾向于"出现问题—加以限制"的被动响应模式;然而,面对快速迭代的创新技术,监管框架亟需从被动管控转向主动适应,以更具前瞻性的姿态拥抱变革。 以临床前研究范式转型为例:传统路径依赖动物实验,从细胞水平到小鼠、家兔、犬乃至非人灵长类,不仅成本高昂、周期冗长,且涉及动物伦理争议。而新兴技术如类器官与类人体平台的崛起,正为这一领域带来革命性突破。目前,美国已开发出整合多组织类器官的微生理系统,将心脏、肝脏、肾脏、皮肤、肌肉、神经及肿瘤类器官集成于一体化实验装置中,模拟人体内循环环境,实现药物肝毒性、肾毒性、神经毒性、皮肤毒性及抗肿瘤效应的高通量同步评估。这一技术高度仿真人体生理病理特征,有望逐步替代传统动物实验,甚至在未来三至五年内实现"去动物化"的临床前研究模式。若类器官平台能够完整模拟人体多器官毒性反应与肿瘤响应,结合定量药理学建模,我们或可在临床前阶段即精准预测最低有效剂量与最大耐受剂量,辅以分子标志物筛选获益人群,临床试验设计将得以极致优化——仅设两个剂量组、纳入数十例患者即可完成关键性验证。这要求监管部门前瞻布局:重新审视传统大样本量临床试验的必要性,探索基于充分机制研究与预测模型的有条件批准路径,将药物研发周期从十年压缩至两年甚至更短。 这一愿景承载着深刻的临床人文关怀。作为肿瘤专科医生,我目睹过太多年轻患者在等待新药上市的过程中不幸离世,也曾反思"要以多少患者的生命为代价才能换来一个药物的诞生"。若监管科学与创新技术能够协同突破,显著压缩创新药物的研发周期,患者便能在确诊之初即获得针对性治疗,无需在漫长的审批流程中耗尽生命。这不仅是对患者的救治,也是对医者自身的守护。这既是我的期望,更是行业应当且必须达成的使命。 医脉通 作为中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长,您所在的机构为中国医药创新转化的发展做出了哪些努力? 李进教授 缩短创新药物研发周期是行业亟待突破的重要命题。基于这一战略目标,中国药科大学杨勇校长、郝海平校长与我共同发起并推动了一体化创新转化平台的建设。 这一构想的提出,源于对当前科研转化痛点的深刻洞察。中国药科大学汇聚千余名教授,产出大量高水平学术成果,但成功转化为上市药物者寥寥。究其根源,科研人员擅长靶点发现与机制研究,却普遍缺乏药物开发的系统能力与产业化经验,导致创新链条在基础研究阶段即告中断。反观欧美发达国家,其成熟的创新生态与深厚的产业基础支撑了高效的转化效率——美国以我国四分之一的人口规模,贡献了全球近半数的临床试验。这一差距深刻揭示了构建本土化、全链条转化平台的紧迫性与必要性。 为破解上述困局,高博医疗集团联合上海市浦东新区政府、上海外高桥集团及中国药科大学,共同设立中国药科大学上海临床转化研究院,并依托中国药科大学附属上海高博肿瘤医院落地运营。该平台整合"医院-高校-产业-政府"四方资源,形成协同创新格局:医院承担临床样本采集与生物标志物研究,高校专注靶点发现与机制阐明,平台专业团队负责后续全链条开发,政府与产业资本提供基础设施与资金保障。在运作机制上,平台组建跨学科技术团队,引入人工智能辅助分子筛选,建立高通量化合物优化平台,整合化学制造与控制、药理毒理评价、分子标志物开发等核心功能,并吸纳十余家临床前研发服务机构入驻,构建高度集成的服务生态。科研人员仅需提交靶点信息与机制研究成果,平台即可承接分子筛选、结构优化、临床前研究直至I期临床试验申报的全部工作,实现从基础研究到临床转化的无缝衔接。 为激发科研人员的创新动力,平台建立了创新的激励与保障机制:面向全球招募二十位领军学者,配备百名博士研究生组成核心研发团队;临床前研究费用由合作方共同承担,科研人员无需投入自有资金;I期临床完成后,平台协助引入社会资本推进后续开发,产品成功上市后按约定比例分享收益,切实体现知识价值与贡献回报。这一机制旨在解除科研人员的经济顾虑,吸引优秀青年投身创新事业,形成人才集聚与成果产出的良性循环。 该平台秉持开放共享理念,面向全球科研人员提供接入服务,任何拥有潜在成药靶点的研究者均可提交申请,经评审通过后即可获得全流程支持。首期计划募集资金五亿元,目前已有两个项目进入实质性开发阶段。展望未来十年,平台致力于成功开发十个抗肿瘤新药,为中国生物制药产业的高质量发展提供示范与支撑。
医院短讯 | 高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟成立
2026年3月20日高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟成立大会暨第一次学术会议在上海高博肿瘤医院举办。高博医疗集团骨软组织疾病临床研究联盟(GBSDA)由高博医疗集团联合上海第六人民医院、上海同仁医院、上海第八人民医院及上海高博肿瘤医院等单位共同发起。联盟旨在整合临床、科研与产业优势资源,聚焦骨与软组织疾病的诊疗难题,推动高质量临床研究和创新成果转化。 开场致辞 高博医疗集团临床研究中心CEO郭彤担任本次会议主持,首先介绍了联盟核心专家与参会企业代表,随后安排专家科普、企业与专家面对面交流等环节。 高博医疗集团CEO郑晓宇介绍骨软组织肿瘤诊疗难度大、研发突破少,是临床与产业共同的难题。联盟将聚焦三件核心工作:聚力临床整合优势资源,规范诊疗流程,通过项目带动临床水平的整体提升;围绕未满足的临床需求,深耕研究,搭建早期验证平台,加速新药及新诊疗方案的研发与转化;共建生态联动专家、企业、医院与患者组织,打破壁垒,实现资源共享与协同创新。高博医疗集团将全力提供支持,在姚阳教授牵头下,与各方协同攻坚,推动创新转化,为骨与软组织疾病诊疗的进步贡献力量。 联盟携手,医研同行 高博医疗集团骨与软组织肉瘤学科带头人、上海第六人民医院肿瘤内科创始人、上海第八人民医院肿瘤内科主任姚阳教授在会上表示,高博医疗集团牵头发起成立骨软组织疾病临床研究联盟,旨在整合临床、科研与产业资源,聚焦骨与软组织疾病诊疗难点,开展高质量临床研究,加快创新成果转化。 姚阳教授团队长期深耕骨与软组织肿瘤领域,具备成熟的多学科协作体系,牵头制定过国内相关领域专家共识,对疾病亚型及生物学特征有着系统研究。姚阳教授表示:“我们这个平台愿意和各个医疗器械、试剂、新药合作,坚持患者需求至上”,依托研究型医院平台,拥有扎实的临床与科研基础。 团队在临床研究中不断优化诊疗方案,与国内优秀医药企业开展务实合作,积累了丰富的临床研究经验。未来联盟将搭建开放合作平台,联合医药、器械、诊断等多方力量;坚持以患者为中心,深化多学科协作,提升诊疗效果与患者生活质量;同时加强青年人才培养,持续推动学科创新与高质量发展。 复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科严望军教授在会上表示,骨与软组织肿瘤病理复杂、亚型繁多,属罕见瘤种,我国年新发约4万例,大中心病例集中为研究提供良好基础。外科是核心手段,但仅能处理可切除病灶,需严格规范评估、避免非计划手术,兼顾肿瘤切除与功能保留。该领域高度依赖MDT多学科协作,可有效提升难治与晚期病例诊疗效果。未来将依托联盟平台,整合临床、科研与产业资源,围绕围手术期开展临床研究,推动本土药物创新,在姚阳教授带领下深化协作、规范诊疗、加快成果转化,惠及更多患者。 上海第六人民医院临床研究中心胡海燕教授介绍,上海市第六人民医院临床研究中心是上海首批临床研究病房,以保安全、控质量、提效率、促转化为目标,传承肉瘤研究特色,构建多院区、规模化研究平台。中心依托完善的管理体系、专职研究团队与六大支撑平台,聚焦骨与软组织肿瘤,深度开展ADC、靶向、细胞治疗等创新药物临床研究,多项成果助力本土新药上市。未来将以联盟为纽带,深化医企融合,早期参与方案设计,高效推进临床研究与成果转化,为骨软组织疾病诊疗创新提供核心引擎。 此次大会的圆满举行,不仅凝聚了行业共识、分享了前沿成果,更夯实了联盟发展的基础。未来,随着联盟工作的逐步推进,相信在各发起单位的协同发力、专家学者的深耕细作、企业伙伴的积极参与下,必将持续推动骨软组织疾病临床研究提质增效,加快新药、新方案的研发与落地,让更多创新成果惠及广大患者。

高博医疗集团
高博医疗集团始终秉承“患者需求至上”的理念,以追求卓越诊疗,突破创新科技,创造生命可能为使命愿景,致力于打造临床驱动型创新医疗科技平台。 高博医疗集团深耕血液病、肿瘤、脑科学等重点学科领域,业务覆盖临床医学诊疗、临床研究、参考实验室、医疗信息化与大数据等领域;集团成立以来,不断搭建学科人才培养体系,打造高水平学术交流平台,持续推动新技术应用和科研成果转化,期待让更多的患者获益。
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