评价GH55胶囊联合GH21胶囊治疗MAPK信号通路异常激活的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I/II期临床研究
发布时间：2026-1-26 浏览次数：123
受试者招募
目前我院正在开展一项“评价GH55胶囊联合GH21胶囊治疗MAPK信号通路异常激活的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I/II期临床研究”。
本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。
试验药物：
GH55胶囊（GH55胶囊是一种靶向细胞外信号调节激酶（ERK1/2）的癌症靶向治疗药物，用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。）
GH21胶囊（GH21胶囊是一款全新研发的抗肿瘤治疗产品，通过靶向阻断SHP2对RAS信号通路的激活而发挥抑制肿瘤生长的目的。）
如成功入组受试者将接受以下试验方案：GH55胶囊+GH21胶囊联合治疗。
参加本研究的主要入组标准：
1.年龄18~80周岁（包含临界值），性别不限；
2.存在MAPK信号通路（RAS/RAF/MEK/ERK）突变的组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者；
3.经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。
4.根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。
主要排除标准：
1.既往曾接受过其他选择性ERK抑制剂和/或SHP2抑制剂治疗。
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级。
3.未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的胸腹水。
您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。
如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。
联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）
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