中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者招募

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究”。

　　本临床试验已获得上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加研究。

　　研究药物：注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得rEnhertur，靶向HER2的抗体偶联药物）。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　研究参与者必须满足以下所有入选标准才可以入组本研究；

　　1.病理学诊断为局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌。

　　2.首次使用注射用德曲妥珠单抗和签署知情同意书时，年龄≥18岁且能够提供知情同意。

　　3.HER2阳性状态。

　　4.既往已接受过药物治疗。

　　5.在签署研究知情同意书前决定开始首次注射用德曲妥珠单抗治疗。如果研究参与者入组前21天内开始注射用德曲妥珠单抗首次用药，且可提供已签名并注明日期的知情同意书，可入组研究。

 

　　主要排除标准：

　　符合以下任一标准的研究参与者不可以入组本研究；

　　1.已怀孕或处于哺乳期。

　　2.已知对药物制剂中的原料药或非活性成分过敏。

 

　　您是否符合入组标准以最终研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）