ASK-LC-B589-III 受试者招募

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAOPX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂在一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：ASKB589注射液，ASKB589注射液是一款靶向CLDN18.2的ADCC增强型人源化单克隆抗体药物，可以通过ADCC和CDC效应增加在CLDN18.2阳性胃癌病种人CLDN18.2特异的适应症免疫反应。

　　适应症：晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌

　　如成功入组受试者将接受以下治疗方案：ASKB589注射液/安慰剂+替雷利珠单抗+奥沙利铂注射液+卡培他滨。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；

　　2.晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌；

　　3.参照AJCC第8版TNM分期为Ⅳ期；

　　4.针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外）；

　　5.中心化检测CLDN18.2阳性。

 

　　主要排除标准：

　　1.经研究者判断，受试者存在明显的胃出血；

　　2.患有重大心血管疾病；

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）