【招募】 Futibatinib 20 mg 和 16 mg 治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的 II 期研究受试者招募

受试者招募

　　目前我院正在开展一项“Futibatinib 20 mg和16 mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究”。申办方为：Taiho Oncology,Inc.

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局（批准号：2024LP01958）及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：Futibatinib是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4的共价抑制剂，已在既往接受过治疗的携带FGFR2融合和其他重排的晚期肝内胆管癌患者中证明了其单药治疗的疗效。该研究是一项在全球开展的随机、非对照、开放标签II期研究，旨在证实futibatinib 20mg在晚期、不可切除的伴有FGFR2融合或重组的胆管癌患者中的临床获益，并在这个患者人群中探索futibatinib 16mg的安全性和疗效。

　　适应症：携带FGFR2融合或其他重排的晚期胆管癌患者。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.年满18岁。

　　2.被诊断为局部晚期、转移性、不可切除的胆管癌。

　　3.可提供FGFR2基因突变的报告。

　　4.在最近一次治疗之后，有影像报告提示疾病进展。

 

　　主要排除标准:

　　1.在futibatinib首次给药前的规定时间范围内接受方案不允许的治疗。

　　2.存在严重疾病或医学状况，或研究者认为不适合参加本研究。

　　3.诊断有其他恶性肿瘤且处于进展期或需要接受治疗。

　　4.已知对futibatinib或其辅料过敏。

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与

　　联系人：陈老师（19121971852）、周老师（15900895416）