新药资讯 | 佐妥昔单抗使用注意事项Q&A

近日，全球首款CLDN18.2靶向药物——佐妥昔单抗的正式上市，为众多胃癌患者带来了新的希望与生机。这一创新药物的诞生，不仅填补了CLDN18.2阳性胃癌患者靶向治疗领域的空白，更在医学界引起了广泛的关注与讨论。众多患者及家属纷纷咨询，渴望了解这一新药的详细信息、适用范围及使用注意事项。我院不仅在新药引进方面走在前列，更在临床应用中配备了专业的医疗团队，确保患者能够安全、有效地接受治疗。整理以下热门Q&A，让大家更好地了解这一药品，并解答相关的疑惑。

 

Q1、佐妥昔单抗是什么药物？适用于哪些患者？

A：佐妥昔单抗是全球首款获批的靶向CLDN18.2的IgG1单克隆抗体药物，由中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

Q2、佐妥昔单抗的作用机制是什么？

A：佐妥昔单抗系抗 CLDN18.2 人鼠嵌合 IgG1 单克隆抗体，可特异性与转染 CLDN18.2 或内源性表达 CLDN18.2 的细胞系结合，通过抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）耗竭 CLDN18.2 阳性细胞。

Q3、佐妥昔单抗的临床疗效如何？

A：在III期临床试验中，佐妥昔单抗展现了显著的疗效。例如，在GLOW研究中，佐妥昔单抗联合CAPOX治疗组的中位无进展生存期为8.21个月，中位总生存期为14.39个月，均优于对照组。

Q4、佐妥昔单抗有哪些使用注意事项？

A：

· 用药前评估：患者需进行CLDN18.2和HER2状态检测，确认符合用药指征。

· 联合用药：佐妥昔单抗需与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合使用，不可单独使用。

· 不良反应监测：用药期间需密切监测不良反应，如输液反应、胃肠道反应、骨髓抑制等，及时与医生沟通。

· 定期随访：治疗期间需定期复诊，评估疗效和安全性，调整治疗方案。

Q5、佐妥昔单抗的用药流程是怎样的？

A：佐妥昔单抗已通过快速进院机制，在我院实现快速临床应用。患者需在医生指导下完成检测、评估后，由专业医护团队制定个体化用药方案，并严格按照医嘱用药。

Q6、如何才能进行佐妥昔单抗的治疗？

A：患者可通过我院官方渠道预约挂号，由李进教授团队进行评估，符合用药指征者将纳入治疗流程。我院依托创新医药供应链协同体系，确保药物快速可及。

 

表：佐妥昔单抗相关研究与临床试验数据汇总

研究名称	试验类型	主要终点	结果	患者群体
GLOW	III期	PFS、OS	mPFS 8.21个月，mOS 14.39个月	CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌
SPOTLIGHT	III期	PFS、OS	mPFS 10.61个月，mOS 18.23个月	CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌
FAST	II期	PFS、OS	显著改善PFS和OS	CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌
I期研究	I期	安全性、耐受性	良好耐受性	CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌

 

扫码了解更多相关信息