上海首方：乳腺癌新药卡匹色替片入院，开启精准治疗新篇章

2025年4月，国家药品监督管理局批准阿斯利康公司研发的卡匹色替片（Capivasertib）上市，这是国内首个获批的AKT抑制剂，专为解决激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的治疗困境而设计。作为全球首个泛AKT抑制剂，其通过精准作用于AKT信号通路，为患者带来了显著的生存获益，开启了乳腺癌靶向治疗的新篇章。  

上海首方落地，给乳腺癌患者带来新希望

2025年7月10日我院为符合适应证PIK3CA基因突变乳腺癌的患者开出首方。患者李女士（化名），62岁，确诊为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期乳腺癌，其肿瘤组织存在PIK3CA基因突变。李女士在转移性阶段曾接受过内分泌治疗方案，但疾病仍出现进展。此次首方应用为患者提供了全新的精准治疗选择，有望显著改善预后并延长生存期。

卡匹色替片：创新机制，精准出击

卡匹色替片的落地填补了国内针对PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变乳腺癌的精准治疗空白。卡匹色替片的临床疗效在多项研究中得到验证。在CAPItello-291 III期临床试验中，卡匹色替片联合氟维司群组的中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，显著优于安慰剂联合氟维司群组的3.6个月，且疾病进展或死亡风险降低40%。

 

适应证与用药方案

卡匹色替片适用于成年患者（≥18岁），需经基因检测确认存在目标突变，且满足以下条件之一：

• 转移性阶段接受过至少一种内分泌治疗后疾病进展；
• 完成辅助治疗后12个月内复发。

推荐剂量为400毫克，每日两次，连续4天，停用3天。

医院创新模式助力可及性

医院通过“产-医-研”协同机制，将卡匹色替片从获批到临床应用的时间压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。

患者常见Q&A

Q1、新药进高博院内药房了吗？可以报销吗？

A：目前卡匹色替片暂未纳入医保，若有其他商业保险（如“沪惠保”、商保等），可咨询保险公司了解具体报销政策。

Q2、需要做什么检查来确定是否可以使用新药？

A：建议进行PIK3CA/AKT1/PTEN基因检测，以评估患者是否适合使用新药。具体检测项目和方法应由医生根据患者病情决定。

Q3、新药是否会影响现有治疗方案和后续治疗？

A：新药的使用通常需要根据患者的具体情况（如基因突变状态、肿瘤类型、既往治疗史等）进行个体化调整。新药的使用可能会影响后续治疗方案，需在医生指导下进行调整。建议咨询主治医生获取更详细的治疗建议。

 

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