新药资讯 | 埃万妥单抗上海首方落地！上海高博肿瘤医院引领肺癌创新双抗治疗

近日，全球首个靶向EGFR/MET的双特异性抗体药物埃万妥单抗，由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院成功开出上海地区首张处方。根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2025》，埃万妥单抗联合化疗被推荐为EGFR20插入NSCLC一线治疗方案，为广大患者带来了前所未有的治疗希望和生存曙光。

首方落地,开启双靶点精准治疗新时代

埃万妥单抗是全球首个EGFR/MET双特异性抗体创新药。2025年2月国家药品监督管理局（NMPA）批准，埃万妥单抗联合化疗用于一线治疗EGFR ex20ins NSCLC；2025年4月NMPA批准，埃万妥单抗联合化疗用于既往接受过治疗的EGFR 19号外显子缺失（EGFR 19del）或21号外显子L858R置换突变（21 L858R）且TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。

埃万妥单抗的开发基于对EGFR和MET信号通路的深入理解，能够有效克服传统EGFR-TKI药物耐药的问题，为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。

患者在8年前确诊为肺腺癌EGFR19外显子突变，在疾病早期单用EGFR-TKI就取得了较好的疗效，但是随着用药时间的延长，不可避免的出现了耐药，中途曾经采用过多种EGFR-TKI联合化疗、联合抗血管生成药物以及联合ADC类药物，但最终出现了疾病的进展。

埃万妥单抗：创新双抗突破耐药困境

作为一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体,埃万妥单抗通过"一药双靶"机制同时抑制两条关键信号通路,显著增强抗肿瘤活性并降低毒副作用。MET扩增是EGFR耐药的重要机制之一,而该药物的双重阻断可有效克服这一难题。
临床研究显示,埃万妥单抗联合化疗在非小细胞肺癌患者中展现出卓越的疗效和安全性。PAPILLON III期试验证实其显著延长无进展生存期（PFS）,并提高客观缓解率（ORR）。此外,该药还具有抗体依赖性细胞毒性（ADCC）,进一步增强抗肿瘤作用。
埃万妥单抗不仅适用于EGFR Ex20ins突变患者，还对其他EGFR突变及TKI耐药患者有效。其创新的双靶机制为NSCLC治疗带来突破，有望成为这类患者的优选方案。

高效联动，加速创新药可及性

作为上海地区实体肿瘤治疗领域的先行者，上海高博肿瘤医院始终秉持“患者需求至上”的理念，在提升创新药可及性方面，我院依托创新医药供应链协同体系，构建了从研发端到临床端的全链条协作机制。在埃万妥单抗获批上市后，通过"产-医-药"三维联动模式，促使已上市的重点创新药平均进院周期压缩至2-3个工作日，快速完成院内首例临床用药。

这种以临床价值为导向的供应链协同创新，不仅帮助更多病情复杂、治疗难度大的晚期癌症患者，及时获得更为前沿的治疗方案，切实改善其生存预期，同时也高效推动我院在实体肿瘤诊疗方案的迭代速度领先行业平均速度。我们正通过这种产业深度融合模式，持续打造生物医药创新成果转化的"上海样板"。

 

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编辑 | Doris、Gino

专业审核 | 李爽