一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究

受试者招募

　　尊敬的患者朋友：

　　您好！

　　目前我院正在开展一项由赛岚（杭州）生物医药科技有限公司申办的“一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：CTS2190胶囊（药物CTS2190胶囊是一种靶向蛋白质精氨酸甲基转移酶的小分子抑制剂，通过合成致死等靶向机理，特异性地抑制肿瘤依赖的表观遗传学相关调控通路，达到抗肿瘤效果。）

　　如成功入组受试者将接受以下试验方案：

　　-按照方案要求，规律口服研究药物（CTS2190胶囊）。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1、年龄≥18周岁；

　　2、经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性恶性肿瘤，目前无标准治疗方案、标准治疗方案失败或不耐受者，包括不适合进行手术切除或根治性放射

　　治疗。

　　3、预计生存期大于3个月。

　　4、至少存在一个可测量的肿瘤病灶【依据RECIST V1.1标准】；

　　5、器官功能水平良好；

　　6、理解并自愿签署书面ICF，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

 

　　主要排除标准：

　　1、怀孕或哺乳期妇女。

　　2、存在吞咽困难情况者。

　　3、首次给药之前5年内患有≥2种恶性肿瘤。

　　4、首次给药前6个月内发生的动/静脉血栓事件。

　　注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

 

　　研究期间，您将免费获得：

　　1、研究药物（CTS2190胶囊）治疗以及研究试验相关的各项检查；

　　2、得到医生的专业建议和指导。

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。