AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究

　　目前我院正在开展一项“AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：AL8326片（多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能同时通过抑制肿瘤血管生成等多种通路发挥抗肿瘤作用）。

　　如成功入组受试者将接受以下试验方案：筛选合格的受试者在双盲的条件下按照2:1的比例随机分为两组，试验组接受试验药物AL8326片，对照组接受安慰剂。AL8326片和安慰剂的给药方式如下：口服给药，每天给药一次，每28天为1个周期，直至出现不可耐受毒性或确定疾病进展或死亡或自愿退出或长达12个月（约13个周期）的治疗。

 

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1.年龄≥18岁，男女均可。

　　2.经组织学或细胞学证实的，至少接受二线系统性方案治疗方案（包括一线含铂治疗、二线单药或其他治疗）后复发或进展的小细胞肺癌患者。

　　3.根据RECIST 1.1，具有至少一个可测量的肿瘤病灶。

 

　　主要排除标准：

　　1.既往使用过AL8326片者；

　　2.已知对AL8326或其类似化合物有不可控过敏反应者；

　　3.目前或既往患有其他恶性肿瘤的患者，除非进行了根治性治疗且有近2年内无复发转移的证据；

 

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）