QLC5508对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究

食管癌受试者招募

　　目前我院正在开展一项“QLC5508对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究”。

　　本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

　　试验药物：QLC5508是一种抗体药物偶联分子（ADC），由人源化的靶向B7-H3分子的单抗和DNA拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）经蛋白酶可水解的连接子偶联而成的ADC分子药物。

　　如成功入组受试者将接受以下试验方案：试验组的参与者将接受注射用 QLC5508 治疗，对照组的参与者将接受研究者选择的化疗方案（ICC，包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康）治疗。。

　　参加本研究的主要入组标准：

　　1、年龄≥18周岁，性别不限。

　　2、预计生存时间≥3个月。

　　3、经组织学或细胞学检查确诊的不可切除的局部晚期或转移性ESCC患者。

　　4、既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的局部晚期或转移性ESCC患者。

　　5、足够的骨髓功能储备和器官功能。

　　主要排除标准：

　　1、肿瘤侵犯食管邻近器官（如主动脉或呼吸道等）导致食管瘘的患者，或经研究者评估发生出血或食管瘘的风险增加。

　　2、任何原因导致的气管或食管支架置入的患者，因良性瘢痕性狭窄进行的支架置入除外......

　　您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

　　我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　联系人：陈老师（19121971852） 周老师（15900895416）