WGI-0301联合纳武利尤单抗在晚期肝细胞癌（HCC）及肾细胞癌（RCC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的多中心、开放标签II期临床研究

受试者招募

目前我院正在开展一项“WGI-0301联合纳武利尤单抗在晚期肝细胞癌（HCC）及肾细胞癌（RCC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的多中心、开放标签II期临床研究”。

本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。

试验药物：WGI-0301是以QTsome^®核酸递送技术形成的一种全新的AKT-1反义寡核苷酸的脂质纳米颗粒混悬液，目前未在国内外上市销售。纳武利尤单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体的结合，恢复T细胞的抗肿瘤免疫活性。纳武利尤单抗已获批用于治疗多种晚期实体瘤患者，包括HCC和RCC。

如成功入组受试者将接受以下试验方案：WGI-0301联合纳武利尤单抗在晚期肝细胞癌（HCC）及肾细胞癌（RCC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的多中心、开放标签II期临床研究。

参加本研究的主要入组标准：

1、年龄18 -75周岁(包含18和75周岁)，性别不限；

2、自愿签署知情同意书，原意参加且能够遵守研究方案要求；

3、经病理组织学/细胞学检查确诊或符合临床诊断标准的HCC；或经病理组织学/细胞学检查确诊的RCC患者，包括透明细胞癌肾癌及非透明细胞肾癌；

4、体力状况良好，能自由走动，可从事轻体力活动；

5、至少有一个可测量肿瘤病灶（根据RECIST 1.1标准）；

6、肝、肾和血液系统等主要器官符合临床入组标准；

主要排除标准：

1、处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间生育；

2、曾接受过任何靶向PI3K-AKT通路的药物；

3、存在有临床症状或需反复引流的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4、存在有症状或未治疗的脑转移、脑膜转移或其他中枢神经系统转移。

 

您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。

如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。

联系人：陈老师（19121971852） 周老师（15900895416）