QLC5508对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究

食管癌受试者招募目前我院正在开展一项“QLC5508对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：QLC5508是一种抗体药物偶联分子（ADC），由人源化的靶向B7-H3分子的单抗和DNA拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）经蛋白酶可水解的连接子偶联而成的ADC分子药物。如成功入组受试者将接受以下试验方案：试验组的参与者将接受注射用QLC5508治疗，对照组的参与者将接受研究者选择的化疗方案（ICC，包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康）治疗。。参加本研究的主要入组标准：1、年龄≥18周岁，性别不限。2、预计生存时间≥3个月。3、经组织学或细胞学检查确诊的不可切除的局部晚期或转移性ESCC患者。4、既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的局部晚期或转移性ESCC患者。5、足够的骨髓功能储备和器官功能。主要排除标准：1、肿瘤侵犯食管邻近器官（如主动脉或呼吸道等）导致食管瘘的患者，或经研究者评估发生出血或食管瘘的风险增加。2、任何原因导致的气管或食管支架置入的患者，因良性瘢痕性狭窄进行的支架置入除外......您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）

JS107-006-III-GC受试者招募

受试者招募目前我院正在开展一项“一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：注射用JS107（活性成分为重组人源化抗CLDN18.2单抗-MMAE偶联剂。JS107通过识别胃癌细胞高表达的特殊标志物（CLDN18.2）锁定靶点,与靶点结合后被癌细胞“吞入”内部,在癌细胞内释放毒素MMAE（一种化疗药物），从内部摧毁癌细胞。）如成功入组受试者将接受以下试验方案：本研究拟招募约560例晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，符合入选资格的患者入组后将按照1:1的比例随机接受JS107治疗（试验组）或研究者选择的化疗（伊立替康、紫杉醇或多西他赛），以评价JS107在晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性。参加本临床研究需要至少符合下列条件：1.签署知情同意书时年龄≥18周岁；2.通过组织学/细胞学确诊的HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者；3.经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性；4.体能状态良好；5.既往接受过至少一线系统治疗并发生疾病进展，且既往治疗须包括氟尿嘧啶类和铂类药物；若辅助/新辅助治疗结束后≤6个月复发，视为一线治疗失败；6.根据RECISTv1.1评估标准，至少有1个可测量的病灶；7.主要器官功能水平良好，无严重心脑血管疾病、活动性感染或未控制的胸腔/腹腔积液；8.愿意参加且能够遵守研究方案要求。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

IPG7236 联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤受试者招募

目前我院正在开展一项“IPG7236联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤成人患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的I/II期多中心、非随机、开放标签、剂量递增及剂量扩展研究”（方案编号IPG7236-C003）。本临床试验已获得国家药品监督管理局（临床试验批准通知书号：2025LP02717、2025LP02718）及上海高博肿瘤医院医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：IPG7236是一种新型CCR8小分子拮抗剂，为1类创新药，用于治疗晚期实体肿瘤。如成功入组受试者将接受以下试验方案：IPG7236联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤。参加本研究的主要入组标准：1、经组织学或细胞学证实的晚期或复发性恶性实体肿瘤，且为转移性或不可切除。2、须经标准抗肿瘤治疗失败、不耐受，或无标准治疗方案，或根据研究者判断现阶段不适用标准治疗。3、按照RECIST1.1标准，具有至少一个可测量病灶。主要排除标准：1、中枢神经系统原发性恶性肿瘤或与人类免疫缺陷病毒（HIV）相关的恶性肿瘤。2、伴随其他活动性恶性肿瘤（除外皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌或经潜在治愈性治疗后无疾病证据的表浅膀胱癌，其他既往恶性肿瘤患者若无病生存>3年也可接受）。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

HER2突变或过表达/扩增实体瘤受试者招募

观察和评价HH-009注射液用于FGF19阳性的既往接受过系统治疗失败进展的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）受试者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、开放标签、多中心的Ib/II期注册临床试验受试者招募

目前我院肿瘤科及I期临床试验研究室正在开展一项“观察和评价HH-009注射液用于FGF19阳性的既往接受过系统治疗失败进展的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）受试者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、开放标签、多中心的Ib/II期注册临床试验”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：HH-009注射液（成纤维细胞生长因子19（FGF19）属于成纤维细胞生长因子家族，是一个由216个氨基酸组成的非糖基化多肽。研究发现，在正常小鼠中高表达人源FGF19（hFGF19）会引起肝细胞异常增殖，最终导致肝癌的发生。目前，多项肝癌临床研究表明，抑制FGF19/FGFR4信号通路有可能阻断肿瘤生长，改善预后。因此，抑制FGF19的药物有可能为FGF19异常表达的肿瘤患者提供新的治疗方案。华辉安健以FGF19为靶点，开发了拥有全球知识产权的一种创新型的全人源单克隆抗体候选药物—HH-009注射液，HH-009注射液通过竞争FGF19与受体FGFR4的结合，抑制FGF19/FGFR4下游信号通路的过度激活，从而抑制肿瘤生长，拟用于晚期肝细胞癌治疗。如成功入组受试者将接受以下试验方案：根据随机分配的HH-009剂量组接受HH-009注射液20mg/kg或30mg/kg单药治疗。参加本研究的主要入组标准：1、自愿参加临床试验并签署知情同意书。2、年龄18~75周岁（均含界值），性别不限。3、经病理组织学确诊或符合国家卫健委指南规定的临床标准诊断的晚期或不可切除的HCC患者。4、ECOG评分0~1分。5、至少有一个符合RECISTv1.1标准可测量病灶。6、有充分的器官和骨髓功能。7、具有丙型肝炎病毒（HCV）感染受试者，HCV-RNA高于研究中心检测值下限，在首次给药前进行抗病毒治疗可入选。8、具有乙型肝炎病毒（HBV）感染受试者，要求HBV-DNA<104cps/ml或者2000IU/ml。9、受试者（包括伴侣）愿意从筛选期至最后一次研究给药后6个月内采取有效避孕措施。主要排除标准：1、在首次给药前28天内参加其他研究型药物或研究型器械的临床试验；或首次给药前4周内或药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过抗肿瘤治疗；首次给药前1周内接受过有抗肿瘤适应症的中成药。2、在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术（活检术除外）或者手术切口没有完全愈合。3、存在伴随临床症状、不可控制的或需要反复引流的中大量胸腔积液或腹腔积液。4、患有活动性、或有病史且有可能复发的自身免疫性疾病，或高风险受试者（如接受过器官移植需要接受免疫抑制治疗）。5、入组前5年内患有已知的其他恶性肿瘤，但经治疗后已治愈的局限性恶性肿瘤（例如甲状腺癌、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或乳腺原位癌等）可入组。6、软脑膜（脊膜）转移、活动性脑转移。7、已知存在活动性肺结核或怀疑有活动性肺结核的受试者或需要治疗的活动性肺炎的受试者。8、临床严重的心脑血管疾病史。9、存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史，或在首次研究药物治疗前14天内有需要系统性治疗连续超过7天的活动性感染。10、同时感染HBV和HCV者。11、妊娠期或哺乳期女性，或血妊娠试验阳性者。12、经研究者判断，存在可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常，或认为不适合参加本研究的其他情况。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

长春瑞滨胶囊联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌受试者招募

受试者招募目前我院正在开展一项“长春瑞滨胶囊联合伏美替尼一线治疗携带EGFR敏感突变的难治性NSCLC患者疗效及安全性：一项开放标签、非随机、双队列临床研究”。本临床试验经过上海高博肿瘤医院学术委员会的科学性审核且已获得医学伦理审查委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。 试验药物：长春瑞滨软胶囊作为一种经典的微管蛋白抑制剂，其治疗方案的疗效和安全性已在多项临床研究中得到验证。在非小细胞肺癌和转移性乳腺癌的中国临床研究中，最常见的不良事件是血液学毒性反应。非血液学毒性反应是普遍可接受的，最常见的为胃肠道反应，有恶心、呕吐和便秘，但发生3/4级事件的频率较低。其可通过标准的止呕预防处理和饮食指导即容易解。伏美替尼作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其疗效和安全性特征已在III期临床试验（FURLONG研究）中充分评估。研究数据表明，80mg/天的标准剂量在携带EGFR敏感突变患者中耐受性良好，最常见不良事件为低级别腹泻、皮疹和甲沟炎，多数可通过对症处理缓解，严重不良反应发生率较低，支持其长期用药的安全性基础。从两者作用机制及不良事件发生率评估，二者的不良事件谱重叠度较低。基于上述安全性特征，本研究采用长春瑞滨胶囊联合伏美替尼给药方案设计。该方案既保留了两种药物的标准治疗剂量强度，又通过分次给药模式进一步降低血液学毒性风险，为探索协同抗肿瘤效应提供了安全性保障。 参加本研究的主要入组标准：1.受试者自愿参与研究，并签署知情同意书。2.男性或女性，年龄18~75岁。3.组织病理学确认的NSCLC。4.适用于队列1：根据AJCC第9版TNM肺癌分期，分期为M1c2（即，存在胸腔外多个器官系统中的多发转移）的NSCLC患者，且不可经手术或放疗治愈的患者。5.适用于队列2：根据AJCC第9版TNM肺癌分期，分期为局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC患者，不可经手术或放疗治愈；同时伴有PD-L1高表达（TPS≥25%）。6.患者携带EGFREx19del或21L858R突变。7.既往未接受过针对晚期/转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。8.根据RECIST1.1，患者基线至少存在一个可测量病灶。9.ECOG体能状态评分为0-1；预期生存期至少3个月。10.首次给药前7天内实验室检查证实有充分的骨髓储备和器官功能：•血红蛋白（Hb）≥90g/L。•绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L。•血小板计数（PLT）≥100×109/L。•总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）。•谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN（有肝脏转移的患者须≤5×ULN）。•肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）≥60mL/min。•左室射血分数（LVEF）≥50%。11.患者有能力遵守研究要求并遵守随访程序。 主要排除标准：（不需全部罗列，挑选受试者可自行判断评估的主要标准）1.小细胞肺癌（SCLC），复合型小细胞肺癌（CSCLC）。2.目前或过去5年内患有任何需要抗肿瘤治疗或放疗的其他恶性肿瘤病史，除外已经治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌。3.存在脊髓压迫或脑转移的患者。如果患者的脑转移为无症状且不需要类固醇治疗则可以入组。4.不稳定的系统性疾病，包括活动性感染、甲状腺功能障碍、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、过去6个月内发生心肌梗死或需要药物干预的严重心律失常。5.目前或既往2周内，合并有严重的感染。6.患者患有胃肠疾病，导致无法口服药物或需要静脉（IV）营养，或既往手术影响药物吸收（如胃或小肠切除术）。7.需要长期吸氧治疗的患者。8.需要接种黄热病疫苗的患者。9.目前处于怀孕或哺乳期患者。10.对研究治疗的任何活性成分或非活性赋形剂有过敏史的患者。11.研究者认为患者存在不适合纳入本研究的其他情况。如成功入组受试者将接受以下研究方案：长春瑞滨软胶囊第1天、第8天给药，60mg/㎡，自第2个周期起可根据首个治疗周期的血液学毒性表现选择继续60mg/㎡或者上调至80mg/㎡，联合伏美替尼每日单次口服80mg，每21天为一个完整治疗周期。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

评价GH55胶囊联合GH21胶囊治疗MAPK信号通路异常激活的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I/II期临床研究

受试者招募目前我院正在开展一项“评价GH55胶囊联合GH21胶囊治疗MAPK信号通路异常激活的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I/II期临床研究”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。 试验药物：GH55胶囊（GH55胶囊是一种靶向细胞外信号调节激酶（ERK1/2）的癌症靶向治疗药物，用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。）GH21胶囊（GH21胶囊是一款全新研发的抗肿瘤治疗产品，通过靶向阻断SHP2对RAS信号通路的激活而发挥抑制肿瘤生长的目的。）如成功入组受试者将接受以下试验方案：GH55胶囊+GH21胶囊联合治疗。 参加本研究的主要入组标准：1.年龄18~80周岁（包含临界值），性别不限；2.存在MAPK信号通路（RAS/RAF/MEK/ERK）突变的组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者；3.经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。4.根据RECIST1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 主要排除标准：1.既往曾接受过其他选择性ERK抑制剂和/或SHP2抑制剂治疗。2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级。3.未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的胸腹水。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

一项评估BNT324 与 BNT327 联合用药在晚期肺癌参与者中的有效性、安全性、药代动力学和推荐剂量的Ib/II期、多中心、开放标签、两部分的临床试验

受试者招募目前我院正在开展一项“一项评估BNT324与BNT327联合用药在晚期肺癌参与者中的有效性、安全性、药代动力学和推荐剂量的Ib/II期、多中心、开放标签、两部分的临床试验”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：BNT324是一种“抗体偶联药物”，能够与一种名为B7-H3的蛋白质靶向结合，这种蛋白质大量存在于许多癌细胞中。BNT324可能有助于减缓或阻止这类癌细胞生长。BNT327是一种“双特异性抗体”，能够阻断PD-L1和VEGF-A蛋白，这两种蛋白质可在肿瘤生长以及形成能够为癌细胞提供营养的血管方面发挥作用。BNT327可能有助于减缓肿瘤生长并提高癌症治疗的有效性。BNT324与BNT327联合治疗于晚期或转移性肺癌。如成功入组受试者将接受以下治疗方案：BNT324与BNT327联合治疗。 参加本研究的主要入组标准：1.提供知情同意时年龄≥18岁。2.经组织学或细胞学检查确诊为的不可切除的晚期/转移性肺癌。组织学分类可能会基于转移性疾病前的肿瘤样本。必须根据主要组分对具有混合组织学类型的参与者进行分类。存在任何PD-L1表达或无PD-L1表达的NSCLC参与者均有资格参与研究。AGA阳性疾病参与者在入组本试验前必须接受过靶向治疗。3.存在RECIST1.1定义的可测量病灶。4.ECOGPS评分为0或1分。5.预期生存时间≥12周。 主要排除标准：1.既往接受过B7-H3靶向治疗。2.既往接受过含拓扑异构酶抑制剂（例如例如DatopotamabDeruxtecan、德曲妥珠单抗）的ADC治疗。3.研究者评估认为适合接受可诱导完全缓解或接近完全缓解和长期肿瘤控制（有时描述为“根治性”目的）的局部治疗（包括手术切除、立体定向放射治疗或肿瘤消融术）的候选者。4.研究者评估认为既往治疗方案存在严重的血液学毒性史（例如：4级发热性中性粒细胞减少症或复发性/持续性3-4级中性粒细胞减少症）。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期试验

受试者招募目前我院正在开展一项“一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期试验”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：BNT326是一种抗体偶联药物，BNT326与细胞表面的人表皮生长因子受体3（HER3）结合，随后被内化并在肿瘤细胞中释放毒素，最终导致细胞死亡；BNT327是一种双特异性抗体，可选择性结合PD-L1，并在肿瘤微环境内中和VEGF-A，以缓解免疫抑制、抑制肿瘤血管生成并减少恶性肿瘤的发生和转移。 如成功入组受试者将接受以下试验方案：BNT326与BNT327联合治疗，或BNT326治疗，或BNT327治疗，或帕博利珠单抗治疗，或帕博利珠单抗联合化疗。 参加本研究的主要入组标准：1.年满18岁2.根据实体瘤疗效评价标准第1.1版确定为可测量的病灶3.东部肿瘤协作组体能状态为0或14.肿瘤类型，包括：•接受二线或更多线（2L+）治疗、可操作性致癌性改变（AGA）阴性/阳性、存在程序性死亡配体1（PD-L1）的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）•接受一线治疗、AGA阴性、存在PD-L1的鳞状或非鳞状NSCLC•接受2L+治疗、AGA阴性或上皮生长因子受体激活突变（EGFR）、存在PD-L1的鳞状或非鳞状NSCLC 主要排除标准：1.既往使用靶向HER3的药物或含拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的药物治疗后出现疾病进展或不耐受2.存在属于研究参与禁忌症、使研究程序依从性受限或显著增加不良事件发生风险的不受控合并疾病或并发疾病3.有需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺疾病（ILD）/肺部炎症病史、当前患有ILD/肺部炎症，或无法通过影像学检查排除的疑似ILD/肺部炎症4.存在临床活动性的中枢神经系统转移灶，定义为未经治疗且有症状，或需要使用皮质类固醇或抗惊厥药物治疗以控制相关症状。5.存在显著出血风险或有重大凝血功能障碍证据的受试者 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416） 

普瑞拉滨对比瑞戈非尼用于靶向药物和免疫检查点抑制剂或者双免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的随机对照、开放标签、多中心的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝适应性设计的注册临床试验

受试者招募目前我院正在开展一项“普瑞拉滨对比瑞戈非尼用于靶向药物和免疫检查点抑制剂或者双免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的随机对照、开放标签、多中心的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝适应性设计的注册临床试验”。本临床试验已获得国家药品监督管理局及上海高博肿瘤医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。试验药物：注射用普瑞拉滨是阿糖胞苷（AraC）的一种新型前体药物，由西安新通药物研究股份有限公司（整个文件中称为“申办者”）利用肝靶向技术（称为HepDirectTM技术）开发，使其活性代谢产物能够浓集于肝脏的同时减轻在其他组织的暴露量，从而达到减毒增效的目的。注射用普瑞拉滨在肝细胞癌患者中初步显示抗肿瘤作用，前期研究结果显示，在既往接受过靶向和免疫治疗的人群中能够很好的延长受试者的生存期（中位OS为12.25个月）。 如成功入组受试者将接受以下试验方案：试验组：采用普瑞拉滨+BSC治疗。普瑞拉滨1200mg/m2/d，静脉持续输注7天（D1-D7）（每天输注时间为24h±30min），之后为21天的无治疗观察期（D8-D28）；每4周为1个治疗周期。持续治疗直到受试者要求退出、毒性不可耐受、疾病进展或研究者判断应该中止研究。BSC按照定义，采取相关的支持对症治疗，包括保肝利胆、抗病毒和防治并发症等。对照组：采用瑞戈非尼+BSC治疗。瑞戈非尼160mg，每日1次，连服3周停止1周，即每4周为一个周期。每天同一时间，在低脂早餐后随水整片吞服。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次补充服药。BSC按照定义，采取相关的支持对症治疗，包括保肝利胆、抗病毒和防治并发症等。 参加本研究的主要入组标准：1.年龄18-75岁，性别不限；2.接受过靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗失败的不可手术切除或转移性HCC；3.肝脏上至少有一个符合RECISTv1.1标准的可测量病灶；4.肝功能Child-Pugh评分：A/B（≤7分）；5.BCLC分期为B或C期者，门静脉主干无严重累及（指Vp1-Vp3,不包括Vp4），肝静脉或上下腔静脉无侵犯；6.ECOG评分0或1分； 主要排除标准：1.既往经病理组织学或细胞学检查确诊的纤维板层肝癌、肉瘤样肝癌、肝内胆管癌以及混合型肝癌等。2.具有阻塞性黄疸以及肝功能衰竭，或肝性脑病史。3.具有临床症状的中等量及以上的胸腔或腹腔积液；既往1个月内接受过胸腔或腹腔积液引流者（无临床症状仅影像学发现的少量胸腔或腹腔积液可以入组）。4.既往曾经实施肝脏或者其他器官移植手术。5.五年内患有其他原发恶性肿瘤者，但是已经接受规范治疗的皮肤基底细胞癌、子宫颈原位癌除外。 您是否符合入组标准以最终全面的检查结果及研究医生评估为准。如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。我们热诚欢迎您的报名及参与。联系人：陈老师（19121971852）周老师（15900895416）